医疗器械注册专员招聘 - 杭州坦帕医疗科技有限公司
- 工作经验
- 3-4年经验
- 工作性质
- 全职
- 学历要求
- 本科以上
- 薪资待遇
- 0.8-1.5万/月
- 招聘人数
- 发布时间
- 2021-07-22
- 工作地点
- 杭州
- 福利待遇
岗位职责:
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准收集、转化、培训;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
7、协助撰写CE,FDA,CFDA认证申请材料;
8、负责临床实验
任职要求:
1、相关医学或电子相关专业,本科以上学历;熟悉二类、三类医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程;
5、有源医疗器械经验者优先考虑;
6、有临床实验经验者优先
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准收集、转化、培训;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
7、协助撰写CE,FDA,CFDA认证申请材料;
8、负责临床实验
任职要求:
1、相关医学或电子相关专业,本科以上学历;熟悉二类、三类医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程;
5、有源医疗器械经验者优先考虑;
6、有临床实验经验者优先
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联系方式
- 地址:杭州 杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室
- 邮编:310016
- 电话:86-057188085616
- 采购:文仁友
- 手机:15068868784
- 传真:0571-86566620
- Email:18857189275@139.com
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